Programma
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19 maggio 2010
I Sessione. Moderatori: U. Filibeck (AIFA) – D. Marcozzi (Sigma-Tau)
| Titolo | Relatore | Orario |
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Apertura lavori |
V. Sforza (QMA) | 9.00-09.15 |
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Stato dell’arte e sviluppi futuri per le |
G. Ruocco (Min. Sal.) | 09.15-09.45 |
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Le sperimentazioni con Nutraceutici: |
A. Interisano (SSFA) | 09.45-10.15 |
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Intervallo |
10.15-10.45 | |
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Nuovo assetto organizzativo dell’AIFA: |
F. Ferrazin (AIFA) | 10.45-11.15 |
| Procedure ispettive di Farmacovigilanza | A. Del Vecchio(AIFA) |
11.15-11.45 |
| Manuale audit alla Farmacovigilanza | R. Chiecca (Bracco Imaging) |
11.45-12.15 |
| Discussione |
12.15-12.45 |
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| Colazione di lavoro | 12.45-14.30 |
II Sessione. Moderatori: A. Del Vecchio (AIFA) – R. Chiecca (Bracco Imaging)
| Titolo | Relatore | Orario |
| Aggiornamenti regolatori in materia di GCP | U. Filibeck (AIFA) | 14.30- 15.15 |
| Qualifica e convalida della strumentazione negli studi clinici |
G. Valsecchi (PQE) |
15.15–15.45 |
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Tavola Rotonda Feedback di audit ai centri |
A. Del Vecchio, U. Filibeck, relatori GIQAR |
15.45-16.30 |
| Conclusioni e chiusura | 16.30-17.00 | |
| Riunione amministrativa | 17.00 | |
| Cena sociale | 20.30 |
20 maggio 2010
I Sessione. Moderatori: F. Ferrazin (AIFA) – A. Piccolboni (Zambon)
| Titolo | Relatore | Orario |
| Un contributo per interpretare e gestire i flussi di comunicazione nel processo di ispezione |
S. Piperno (Kairos Solutions) | 08.45-09.15 |
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GSP and GDP: closing the gap between drug |
S. Lee (World Courier) |
09.15-09.45 |
| Nuovo Annex 13: Cosa cambia? |
L. Gambini (AFI) |
09.45-10.15 |
| Intervallo | 10.15-10.45 |
II Sessione. Moderatori: M.M. Brunetti (RTC) – E. Invernizzi (Merck Serono)
| Titolo | Relatore | Orario |
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Esiti e prospettive dei Corsi OECD |
P. Bottoni (ISS) |
10.45-11.15 |
| Tema da definire | F. Bonetto (Min Sal) |
11.15-11.45 |
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Applicazione della BPL alla fase di campo: |
S. Nicolosi (AgriGeos) |
11.45-12.15 |
| Discussione |
12.15-12.45 |
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| Colazione di lavoro | 12.45-14.30 | |
| Tavola Rotonda: aggiornamenti in tema di BPL |
Moderatori: M.M. Brunetti, F. Bonetto, P. Bottoni, E. Invernizzi |
14.30- 16.30 |
| Conclusioni e chiusura | V. Sforza (QMA) | 16.30 |
Grand Hotel Terme
Viale Marconi, 7
25019 Sirmione BS
